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FDAが生成AI搭載医療機器の新たな評価案を公表。医療行為と誤答リスクの2軸、非臨床試験と臨床確認を組み合わせる能力評価、市販後監視の仕組みを解説します。

英NHSのAI入りアプリ構想から、医療AIが診断より先に受付・予約・救急誘導を変え始めている実装条件を整理します。

UpDocのAIがFDAクリアランスを得たとの報道を手がかりに、医療AIが患者対応と投薬調整へ進む意味、必要な安全設計、日本で見るべき論点を整理します。

WHOのコレラ対応、EUの医療AI導入、FDAのLLM医療機器評価から、医療AIが診断支援を超えて現場運用基盤へ広がる流れを整理します。

北朝鮮の医療DXは、いまのところAI導入そのものより、地方病院の新設に続く運営基盤づくりとして動き始めた。WHOが4月9日に公表した協議からは、病院建設の次の焦点が情報管理と人材育成に移っていることが見える。